جيليد تستحوذ على Arcell بقيمة 7.8 مليار دولار، معركة حاسمة في مجال العلاج بالخلايا

صحيفة 21世纪经济报道، الصحفية جي يوان يوان

في 23 فبراير، أعلنت شركة جليد ساينس عن التوصل إلى اتفاق نهائي مع شريكها طويل الأمد Arcellx، لشراء الأخيرة بسعر 115 دولارًا للسهم نقدًا، بقيمة إجمالية للأسهم تبلغ حوالي 7.8 مليار دولار. فور الإعلان، قفز سعر سهم Arcellx قبل التداول بنسبة تقارب 80%.

ويُعتقد أن هذا الاستحواذ يمثل خطوة مهمة ضمن استراتيجية شركة جليد ساينس في مجال العلاج بالخلايا، حيث يُعد بمثابة جسيم ثقيل من قبل Kite Pharma التابعة لها. وفقًا لشروط الاتفاق، ستحصل جليد على السيطرة الكاملة على Arcellx، لكن القصة لم تنتهِ هنا. لا يزال بإمكان مساهمي Arcellx الحصول على حقوق محتملة بقيمة 5 دولارات للسهم (CVR)، بشرط أن تصل مبيعات الأصول الرئيسية، anito-cel، بعد الإدراج وحتى نهاية 2029، إلى إجمالي مبيعات صافية عالمية لا تقل عن 6 مليارات دولار.

ويُظهر شرط “المراهنة” هذا توقعات عالية جدًا من قبل جليد بأن يكون anito-cel بمثابة سلاح قوي في السوق. يُعد anito-cel نوعًا من علاج الخلايا CAR-T المستهدف لمرض المايلوما المتعددة، وهو في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مع موعد PDUFA المحدد في 23 ديسمبر 2026، مما يعني أنه إذا سارت الأمور على ما يرام، فسيتم طرح الدواء في السوق الأمريكية في نهاية العام.

وقد أشار محللون في قطاع الأدوية إلى أن رد فعل السوق على استحواذ جليد على Arcellx بقيمة حوالي 7.8 مليار دولار كان إيجابيًا. فهذه الصفقة ليست مجرد دفع ثمن لدواء رئيسي واحد، بل تشير أيضًا إلى إعادة تشكيل مستقبل سوق CAR-T، خاصة في مجال المايلوما المتعددة، خلال السنوات القادمة.

وقال أحد المحللين: “هدف جليد من خلال هذه الصفقة هو أن تسيطر بشكل كامل على تطوير وتسويق علاج anito-cel، الذي يُعد من بين أفضل الأدوية المحتملة في فئته.” وأضاف أن هذا الاستحواذ يعكس أيضًا إحساس جليد بالإلحاح في مجال الأورام. حيث أن مبيعات وحدتها في الأورام، Yescarta و Tecartus، تباطأت في النمو إلى أرقام أحادية منخفضة في عام 2024، وتواجه منافسة شرسة.

صفقة استحواذ على أساس المراهنة

قال العديد من الخبراء إن ثقة جليد في بيانات التجارب السريرية هي أساس هذه “المراهنة الكبيرة”. ففي مؤتمر الجمعية الأمريكية للأمراض الدموية (ASH) في ديسمبر 2025، أظهرت نتائج علاج anito-cel في مرضى المايلوما المتكررة والمتقدمة بعد علاج تحضيري مكثف فعالية مثيرة: معدل استجابة موضوعية (ORR) بلغ 96%، ومعدل الشفاء الكامل (CR) أو الشفاء الكامل الصارم (sCR) وصل إلى 74%، مع استدامة جيدة للأعراض وسلامة قابلة للتحكم. لم تقدم نتائج الدراسة فقط خيارات علاجية جديدة لمرضى المايلوما المتكررة، بل عززت أيضًا مكانة BCMA CAR-T كعلاج رئيسي في علاج المراحل المتأخرة من الورم النخاعي.

ويُعد BCMA (مستضد نضوج خلايا B) بروتينًا يُعبّر عنه بشكل رئيسي على سطح خلايا البلازما الطبيعية وخلايا الورم النخاعي. قلة تعبيره في الخلايا B الصحية يجعله هدفًا مثاليًا لاستهداف خلايا الورم النخاعي. يستخدم anito-cel هذه الآلية، حيث يُعدّل جينيًا خلايا T الخاصة بالمريض ليعبّر عن مستقبل CAR الذي يتعرف على BCMA ويهاجم خلايا الورم التي تعبر عنه.

وتُظهر المعلومات المتاحة أن التقنية الأساسية لشركة Arcellx تعتمد على منصة D-Domain CAR. فهي تختلف عن الأجسام المضادة التقليدية، حيث أن مجال الربط المركب حديثًا أصغر وأكثر بساطة، مما يعزز كفاءة النقل ويقلل من خطر الإشارات التوتيرية (tonic signaling)، وبالتالي يقلل من سمية الأهداف غير المقصودة. والاستحواذ من قبل جليد لا يقتصر على منتج قيد الإدراج فحسب، بل هو منصة تقنية أساسية يمكن أن تُستخدم في الجيل القادم من علاجات CAR-T والأجسام المضادة ثنائية التخصص.

وفي الوقت الذي تتخذ فيه جليد هذه الخطوة، تأتي في لحظة حرجة تتغير فيها ملامح سوق CAR-T بشكل جذري. ومع إعلان الشركات الكبرى عن نتائجها المالية لعام 2025، تتضح بشكل متزايد الصورة التجارية لعلاج الخلايا، حيث تتجه نحو سيناريو “الفائز يأخذ الكل”.

من ناحية، هناك الشركات الكبرى التي تتسابق بقوة. شركة جونسون آند جونسون مع شركة Legend Biotech أطلقتا منتج Carvykti (سيذاكيولورينساي)، الذي يُعد بلا شك أحد أبرز إنجازات عام 2025 في مجال الأدوية. في عام 2017، وقعت Legend Biotech اتفاقية تعاون مع شركة يانسن التابعة لجونسون آند جونسون، التي حصلت على حقوق التطوير والتسويق خارج منطقة الصين الكبرى. وفي 2022، حصل المنتج على موافقة في الولايات المتحدة، وفي 2024، تم الموافقة عليه في الصين. وأظهرت نتائج الربع الثالث من 2025 أن مبيعات Carvykti بلغت 524 مليون دولار، مسجلة رقمًا قياسيًا للربع، وبلغت مبيعات الربع الرابع 555 مليون دولار، بزيادة 65.8%. ومع أن معظم الإيرادات تأتي من السوق الأمريكية، إلا أن المبيعات السنوية في الولايات المتحدة بلغت 1.492 مليار دولار، بزيادة 71.6%. ومع تحسين البيانات العلاجية وتقديمه في المراحل المبكرة، تجاوز المنتج منافسيه على نفس الهدف، ومن المتوقع أن تتجاوز مبيعاته السنوية 2 مليار دولار بدون شك.

وفي الوقت نفسه، حققت شركة BMS نجاحات في مجال CAR-T. حيث أظهرت تقاريرها المالية لعام 2025 أن إيراداتها الإجمالية بلغت 48.194 مليار دولار، بانخفاض طفيف بنسبة 1%. في مجال أمراض الدم، كان أداء علاج CD19 CAR-T، بريانزي (Breyanzi)، لافتًا، حيث بلغت مبيعاته السنوية 1.358 مليار دولار، بزيادة قدرها 82%، وهو أحد محركات نمو شركة BMS.

أما من ناحية أخرى، فهناك تباين وإعادة ترتيب في سوق CAR-T. وفقًا لمراجعة الصحفيين، من بين 15 منتج CAR-T المُدرج في السوق عالميًا، يوجد 8 منتجات من الصين. وقد تشكل السوق الصينية حاليًا من شركات مثل Fosun Kite، WuXi Gensino، Legend Biotech، Coherus، وHengrui، مع تفاوت في الأسعار، حيث تتراوح بين 999,000 و1,29 مليون يوان للحقنة. أرخصها شركة Hengrui بنسخة ناتكيولورينساي بسعر 999,000 يوان، وأغلاها WuXi Gensino بنسخة ريكولورينساي بسعر 1.29 مليون يوان.

وقد تشكل سوق CAR-T العالمية نمط “ثنائي القوة” بين الولايات المتحدة والصين. وأكد المحللون أن الولايات المتحدة تتفوق تقنيًا بفضل الريادة، حيث تسيطر شركات مثل نوفارتس، جليد، وBMS على السوق المبكرة، بينما تتبع الصين بسرعة، مع شركات رائدة مثل Fosun Kite و WuXi Gensino، وتوسيع استخداماتها من الأورام الدموية إلى المايلوما المتعددة.

وقال أحد المحللين: “من الجدير بالذكر أن الشركات المحلية تتبع استراتيجيات الجمع بين الترخيص والتطوير الذاتي، مما يمنحها ميزة تنافسية في التحكم بالتكاليف ودخول التأمين الصحي. ومع ذلك، لا تزال هناك فجوات في مخزون خطوط العلاج للأورام الصلبة، والتوسع العالمي في التجارب السريرية مقارنةً بالشركات الكبرى.”

اختيار في مفترق الطرق

وفي ظل هذا المشهد من “تسابق الأبطال، وتقارب الفعالية، وتراجع التكاليف”، تتجاوز استراتيجية استحواذ جليد على Arcellx مجرد شراء دواء، فهي تعبر عن إعلان عن السيادة التكنولوجية المستقبلية.

ويشهد مسار العلاج بالخلايا حاليًا صراعًا عميقًا حول “الخطط”. ففي النصف الثاني من 2025، أعلنت شركات مثل Takeda وNordic نية الانسحاب أو تقليص استثماراتها في مجال العلاج بالخلايا، بسبب أولوية استراتيجياتها الاستثمارية وطول دورة العائد على الاستثمار في العلاج. في المقابل، تواصل شركات مثل BMS، AbbVie، وAstraZeneca زيادة استثماراتها بشكل جنوني في “CAR-T داخل الجسم” (in vivo CAR-T).

وفي عام 2025، دخلت سباق التسلح في هذا المجال مرحلة الذروة. ففي مارس، أعلنت AstraZeneca عن استحواذ بقيمة تصل إلى مليار دولار على شركة EsoBiotec البلجيكية، التي تركز على منصة الأجسام النانوية الهندسية (ENaBL)؛

وفي يونيو، أعلنت شركة AbbVie عن استحواذ كامل بقيمة 2.1 مليار دولار على شركة Capstan Therapeutics، التي تطور علاجات CAR-T داخل الجسم باستخدام تقنية LNP-mRNA، مع استهداف CD19 وBCMA، خاصة لعلاج الأمراض الذاتية المناعية. ووفقًا للاتفاق، ستحصل AbbVie على المنتج المحتمل CPTX2309، بالإضافة إلى منصة tLNP الخاصة بـ Capstan.

وفي أكتوبر، أعلنت BMS عن استحواذ بقيمة 1.5 مليار دولار على شركة Orbital Therapeutics، التي تركز على تطوير علاجات RNA المناعية، مع مرشحها OTX-201، وهو علاج CAR-T داخل الجسم يستهدف CD19، ويخضع حاليًا لدراسات IND. وتهدف هذه الخطوة إلى تعزيز استراتيجيتها في مجال العلاج بالخلايا من الجيل التالي، واحتلال موقع قيادي في تكنولوجيا التحديث.

وقبل استحواذها على Arcellx، كانت شركة Kite التابعة لجليد قد أعلنت في أغسطس 2025 عن اتفاق نهائي لشراء شركة Interius BioTherapeutics، المتخصصة في علاجات CAR-T داخل الجسم، مقابل 350 مليون دولار. وبعد شهرين، زادت جليد استثماراتها في تكنولوجيا CAR-T داخل الجسم، من خلال توقيع اتفاقية تعاون بقيمة تصل إلى 1.64 مليار دولار مع شركة PruGen Biopharmaceuticals الصينية، حيث ستدفع Kite مبلغ 120 مليون دولار مقدمًا، لتطوير الجيل القادم من العلاجات داخل الجسم.

وأشار خبراء إلى أن جاذبية CAR-T داخل الجسم تكمن في نقل “مصانع الأدوية” من خارج الجسم إلى داخله. باستخدام أنظمة توصيل عبر الوريد مثل الفيروسات الحاملة أو LNP، يمكن تعديل خلايا T للمريض مباشرة داخل الجسم، مما يقلل مدة العلاج من أسابيع إلى أيام، ويخفض التكاليف بنسبة 70-80%، مع تقليل الحاجة إلى العلاج الكيميائي المسبق. ولهذا السبب، تتجه العديد من الشركات العالمية للاستثمار بكثافة في هذا المجال.

كما أشار المحللون إلى أن استحواذ جليد على Arcellx يهدف إلى بناء خط منتجات تنافسي في سوق BCMA CAR-T، لمواجهة Carvykti، ومنع تهميشها بشكل أكبر.

ومن المتوقع أن يتم اعتماد anito-cel بحلول نهاية 2026، وأن يُطرح في السوق رسميًا في 2027. وتتوقع المؤسسات أن تصل مبيعاته القصوى في علاج المايلوما المتقدمة إلى حوالي 1.6 مليار دولار، وإذا تم توسيعه ليشمل العلاج في الخط الثاني، قد تصل إلى 3.8 مليار دولار. ويعكس شرط CVR أيضًا تفاؤل السوق بمستقبل مبيعاته.

أما على المدى الطويل، فالمفتاح هو قدرة العلاج على الحفاظ على سلامة عالية في شريحة أوسع من المرضى، خاصة في المراحل الأولى. ويحتاج جليد إلى إثبات قدرته على تعظيم قيمة anito-cel من خلال قدرته على التسويق العالمي، ليتنافس مع شركات مثل جونسون آند جونسون.

بالإضافة إلى ذلك، فإن ارتفاع تكلفة العلاج الذاتي CAR-T (حوالي 400,000 إلى 500,000 دولار للجرعة) يمثل عائقًا رئيسيًا أمام الانتشار. في المستقبل، ستحتاج الصناعة إلى الاعتماد على الأتمتة، والتقنيات الجاهزة (off-the-shelf)، أو ابتكارات في أنظمة الدفع عبر التأمين الصحي أو التأمين التجاري، لكسر هذا الجمود. حاليًا، يتركز الاهتمام في السوق على الانتقال من “CAR-T الذاتي” إلى “CAR-T العام” و"داخل الجسم". ويجب على جليد أن تعتمد على منصة D-Domain من Arcellx للحفاظ على ريادتها في موجة التكنولوجيا القادمة.

ومن المتوقع أن تكتمل الصفقة في الربع الثاني من 2026؛ وسيصدر FDA قراره في 23 ديسمبر 2026. وهذه المراهنة الكبرى بقيمة 7.8 مليار دولار، وحقوق CVR، وأرواح العديد من المرضى، قد بدأت للتو.