これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信元に直接ご連絡ください。アジレント、上皮性卵巣癌、輸卵管癌、原発腹膜癌（EOC）におけるPD-L1 IHC 22C3 pharmDxのFDA承認を取得=====================================================================================================================================ビジネスワイヤ2026年2月12日木曜日 10:22（GMT+9） 2分で読むこの記事に関する情報：* StockStoryトップピックMRK +1.84% A -0.08% 承認により、KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）を用いた治療判断をサポートするためのPD-L1検査が拡大**カリフォルニア州サンタクララ、2026年2月12日** --（ビジネスワイヤ）-- アジレント・テクノロジーズ株式会社（NYSE: A）は、本日、米食品医薬品局（FDA）がPD-L1 IHC 22C3 pharmDx、コードSK006を唯一のFDA承認されたコンパニオン診断薬として承認したことを発表しました。これは、上皮性卵巣癌、輸卵管癌、原発腹膜癌（EOC）の患者の中で、腫瘍がPD-L1を発現している患者を特定し、Merckの抗PD-1療法であるKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の適応がある患者を支援するためのものです。PD-L1 IHC 22C3 pharmDx、コードSK006は、診断時にPD-L1発現を評価でき、治療選択の情報に基づいた意思決定を支援します。この承認は、現在利用可能なPD-L1 IHC 22C3 pharmDx、コードSK006のFDA承認コンパニオン診断の7番目の適応となります。アジレントの臨床診断部門の副社長兼ゼネラルマネージャー、ニナ・グリーンは次のように述べています。「効果的な精密腫瘍学を実現するには、診断と治療の密接な連携が必要であり、このFDA承認はアジレントの長年にわたるコンパニオン診断の業界パートナーシップを反映しています。私たちは、免疫療法の恩恵を受ける可能性のあるEOC患者を特定できる病理医を支援できることを誇りに思います。この疾患における最初の免疫腫瘍学の承認は、精密医療の推進と革新的な癌治療へのアクセス拡大への私たちのコミットメントを示しています。」EOCにおけるPD-L1発現は、KEYNOTE-B96臨床試験でPD-L1 IHC 22C3 pharmDx、コードSK006を用いて評価され、KEYTRUDAの恩恵を受ける可能性のある患者の特定に役立てられました。米国では、卵巣癌は2025年に約12,730人の死亡を引き起こし、2015年から2021年の5年間の生存率は51.6%です。EOCに加え、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx、コードSK006は、米国で非小細胞肺癌（NSCLC）、食道扁平上皮癌（ESCC）、子宮頸癌、頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）、トリプルネガティブ乳癌（TNBC）、胃または胃食道接合部（GEJ）腺癌の患者を特定し、KEYTRUDAの治療恩恵を受ける可能性のある患者を支援するために適応されています。PD-L1 IHC 22C3 pharmDx、コードSK006は、Merck & Co.（米国およびカナダ以外ではMSDとして知られる）と提携してアジレントが開発した、KEYTRUDAのコンパニオン診断薬です。KEYTRUDAは、Merck & Co., Inc.の子会社であるMerck Sharp & Dohme LLCの登録商標です。ストーリーは続きます_2026年2月11日に修正：FDA承認のKEYTRUDA適応語に合わせてプレスリリースを修正。詳細はKEYTRUDAの全処方情報をご参照ください。_**アジレント・テクノロジーズについて**アジレント・テクノロジーズ株式会社（NYSE: A）は、分析および臨床検査技術の世界的リーダーであり、革新的な洞察とイノベーションを提供し、お客様の素晴らしい科学を実現します。アジレントのソリューションは、機器、ソフトウェア、サービス、専門知識を含み、お客様の最も困難な課題に信頼できる答えを提供します。同社は2025年度に69億5000万ドルの収益を上げ、世界中で約18,000人を雇用しています。アジレントに関する情報は__www.agilent.com__で入手できます。最新のアジレントニュースを受け取るには、__アジレントニュースルーム__に登録してください。__LinkedIn__および__Facebook__でアジレントをフォローしてください。参考資料：1. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx、コードSK006【使用説明書】。カリフォルニア州サンタクララ：アジレント・テクノロジーズ株式会社；2026年。2. KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）Merck Sharp & Dohme LLC、ニュージャージー州ラウェイ；2026年。3. 国立がん研究所。2026年1月8日閲覧。
アジレント、上皮性卵巣癌、卵管癌、または原発性腹膜癌におけるPD-L1 IHC 22C3 pharmDxのFDA承認を取得 (EOC)
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アジレント、上皮性卵巣癌、輸卵管癌、原発腹膜癌（EOC）におけるPD-L1 IHC 22C3 pharmDxのFDA承認を取得
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2026年2月12日木曜日 10:22（GMT+9） 2分で読む
この記事に関する情報：
MRK
+1.84%
A
-0.08%
承認により、KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）を用いた治療判断をサポートするためのPD-L1検査が拡大
カリフォルニア州サンタクララ、2026年2月12日 --（ビジネスワイヤ）-- アジレント・テクノロジーズ株式会社（NYSE: A）は、本日、米食品医薬品局（FDA）がPD-L1 IHC 22C3 pharmDx、コードSK006を唯一のFDA承認されたコンパニオン診断薬として承認したことを発表しました。これは、上皮性卵巣癌、輸卵管癌、原発腹膜癌（EOC）の患者の中で、腫瘍がPD-L1を発現している患者を特定し、Merckの抗PD-1療法であるKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の適応がある患者を支援するためのものです。
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx、コードSK006は、診断時にPD-L1発現を評価でき、治療選択の情報に基づいた意思決定を支援します。この承認は、現在利用可能なPD-L1 IHC 22C3 pharmDx、コードSK006のFDA承認コンパニオン診断の7番目の適応となります。
アジレントの臨床診断部門の副社長兼ゼネラルマネージャー、ニナ・グリーンは次のように述べています。「効果的な精密腫瘍学を実現するには、診断と治療の密接な連携が必要であり、このFDA承認はアジレントの長年にわたるコンパニオン診断の業界パートナーシップを反映しています。私たちは、免疫療法の恩恵を受ける可能性のあるEOC患者を特定できる病理医を支援できることを誇りに思います。この疾患における最初の免疫腫瘍学の承認は、精密医療の推進と革新的な癌治療へのアクセス拡大への私たちのコミットメントを示しています。」
EOCにおけるPD-L1発現は、KEYNOTE-B96臨床試験でPD-L1 IHC 22C3 pharmDx、コードSK006を用いて評価され、KEYTRUDAの恩恵を受ける可能性のある患者の特定に役立てられました。
米国では、卵巣癌は2025年に約12,730人の死亡を引き起こし、2015年から2021年の5年間の生存率は51.6%です。
EOCに加え、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx、コードSK006は、米国で非小細胞肺癌（NSCLC）、食道扁平上皮癌（ESCC）、子宮頸癌、頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）、トリプルネガティブ乳癌（TNBC）、胃または胃食道接合部（GEJ）腺癌の患者を特定し、KEYTRUDAの治療恩恵を受ける可能性のある患者を支援するために適応されています。
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx、コードSK006は、Merck & Co.（米国およびカナダ以外ではMSDとして知られる）と提携してアジレントが開発した、KEYTRUDAのコンパニオン診断薬です。
KEYTRUDAは、Merck & Co., Inc.の子会社であるMerck Sharp & Dohme LLCの登録商標です。
ストーリーは続きます
2026年2月11日に修正：FDA承認のKEYTRUDA適応語に合わせてプレスリリースを修正。詳細はKEYTRUDAの全処方情報をご参照ください。
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アジレント・テクノロジーズ株式会社（NYSE: A）は、分析および臨床検査技術の世界的リーダーであり、革新的な洞察とイノベーションを提供し、お客様の素晴らしい科学を実現します。アジレントのソリューションは、機器、ソフトウェア、サービス、専門知識を含み、お客様の最も困難な課題に信頼できる答えを提供します。同社は2025年度に69億5000万ドルの収益を上げ、世界中で約18,000人を雇用しています。アジレントに関する情報は__www.agilent.com__で入手できます。最新のアジレントニュースを受け取るには、__アジレントニュースルーム__に登録してください。__LinkedIn__および__Facebook__でアジレントをフォローしてください。
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