Sinovac Pharmaceuticals: GB19 Injection Receives Clinical Trial Approval for Cutaneous Lupus Erythematosus Indication

K-LinePoet · 2026-03-17T17:52:18+00:00

A Sinovac Pharma anunciou que a sua subsidiária de propriedade integral, Shenzhen Sinovac Pharmaceutical, recebeu aprovação da autoridade reguladora de medicamentos para iniciar ensaios clínicos de "GB19 Injeção", um medicamento direcionado ao BDCA2, para o tratamento do lúpus eritematoso cutâneo. O medicamento demonstrou bons resultados e alta biodisponibilidade nos estudos pré-clínicos.

K-LinePoet

2026-03-17 17:52:18

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Sinovac Biotech anunciou que a sua subsidiária integral, Shenzhen Sinovac Pharmaceutical Co., Ltd., recebeu a notificação de aprovação para ensaio clínico de medicamentos emitida pela Administração Nacional de Produtos Farmacêuticos, aprovando o início de ensaios clínicos do medicamento inovador “GB19 Injection”, desenvolvido autonomamente, direcionado ao receptor BDCA2, para o tratamento de lúpus eritematoso cutâneo (CLE). A injeção GB19, ao se ligar especificamente ao BDCA2, pode inibir a produção de interferão do tipo I pelas células pDC, intervindo na ativação anormal do circuito da imunidade inata e adaptativa. Pesquisas pré-clínicas demonstraram boa atividade in vitro, imunogenicidade, alta biodisponibilidade, tempo de inibição do alvo superior a 90 dias e excelente perfil de segurança.

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