Alphamab Oncology fait progresser le développement de JSKN033 en tant que thérapie à double action contre le cancer du col de l'utérus avancé

Alphamab Oncology (9966.HK) a franchi une étape réglementaire importante, car le Centre Chinois d’Évaluation des Médicaments a approuvé sa demande d’Investigational New Drug (IND) pour une étude clinique de Phase 2 du JSKN033, marquant une étape cruciale dans le traitement des patients atteints de cancer du col de l’utérus avancé avec des options de thérapie de première ligne.

Candidat médicament innovant à double mécanisme

Au cœur de cette avancée se trouve le JSKN033, une formulation pharmaceutique de pointe conçue par la société comme une co-formulation sous-cutanée à haute puissance. Le médicament combine deux composants thérapeutiques distincts : un conjugué d’anticorps bispécifique ciblant HER2, (ADC), ainsi qu’un inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-L1. Cette approche combinée représente une stratégie à plusieurs volets pour lutter contre la croissance tumorale par une action cytotoxique directe et une activation du système immunitaire.

L’association synergique de la technologie ADC avec l’immunothérapie vise à améliorer l’efficacité du traitement par rapport aux approches monothérapeutiques conventionnelles. En bloquant simultanément les voies PD-L1 — que les tumeurs exploitent pour échapper à la surveillance immunitaire — et en délivrant des charges cytotoxiques concentrées aux cellules cancéreuses exprimant HER2, le JSKN033 cible le cancer du col de l’utérus avancé sous plusieurs angles biologiques.

Conception complète de l’essai de Phase 2

Le nouveau protocole d’essai approuvé, désigné JSKN033-202, évaluera de manière exhaustive plusieurs aspects du candidat médicament. Les chercheurs analyseront les profils de sécurité, l’efficacité thérapeutique, ainsi que les caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques détaillées du JSKN033 lorsqu’il sera administré en association avec des régimes de chimiothérapie à base de platine. La conception de l’étude inclut également une co-administration optionnelle de bevacizumab dans certains cohorts de patients, permettant aux investigateurs de déterminer les combinaisons de traitement optimales pour la prise en charge du cancer du col de l’utérus de première ligne.

Ce cadre d’essai offre la voie réglementaire pour établir le bénéfice clinique du JSKN033 dans une population de patients ayant des options de traitement limitées, répondant notamment aux préoccupations liées à la gestion du cancer du col de l’utérus, où les options thérapeutiques actuelles restent restreintes.

Expansion du pipeline de développement clinique

Les efforts de validation clinique d’Alphamab Oncology s’étendent à plusieurs régions et indications. La société mène simultanément des investigations cliniques de Phase I/II du JSKN033 ciblant divers tumeurs solides en Chine et en Australie, positionnant le candidat médicament pour des applications thérapeutiques plus larges au-delà du cancer du col de l’utérus.

Cette approbation réglementaire témoigne de la confiance dans le potentiel du JSKN033 et reflète l’engagement stratégique d’Alphamab Oncology à développer des solutions innovantes en oncologie pour des populations de patients mal desservies.