Pourquoi l'action PVLA a-t-elle augmenté de 45 % en préouverture aujourd'hui ?

RunWithRugs

2026-02-26 21:17:13

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(MENAFN- AsiaNet News)

Les actions de Palvella Therapeutics Inc (PVLA) ont augmenté de près de 45 % lors de la préouverture mardi, après que la société a annoncé des résultats positifs en tête de liste de son étude de phase 3 SELVA, ce qui pourrait ouvrir la voie à une soumission à la FDA.

La société a déclaré que son principal candidat, le gel anhydre de rapamycine QTORIN 3,9 %, a atteint son objectif principal, montrant une amélioration statistiquement significative sur l’échelle d’évaluation mondiale de l’investigateur pour la malformation lymphatique microcystique.

L’étude a également atteint son objectif secondaire clé ainsi que les quatre autres objectifs secondaires, chacun démontrant une signification statistique chez les patients atteints de malformations lymphatiques microcystiques (MLM), une condition vasculaire rare. La MLM est un kyste bénin rempli de liquide qui peut se former sous la peau, souvent au niveau du cou ou de la tête.

Sur la base de ces résultats, la société prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au second semestre 2026, avec une approbation potentielle aux États-Unis attendue au premier semestre 2027, a ajouté la société.

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