Tại sao cổ phiếu PVLA tăng 45% trong phiên giao dịch trước thị trường hôm nay?

(MENAFN- AsiaNet News)

Cổ phiếu của Palvella Therapeutics Inc (PVLA) tăng gần 45% trong giao dịch trước thị trường vào thứ Ba, sau khi công ty công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu giai đoạn 3 SELVA, có thể mở đường cho việc nộp đơn xin FDA.

Công ty cho biết ứng viên chính của họ, gel rapamycin không chứa nước QTORIN 3.9%, đã đạt được mục tiêu chính, cho thấy sự cải thiện đáng kể về thang điểm Đánh giá Toàn cầu của Nhà điều tra về Dị dạng Bạch huyết Microcystic.

Nghiên cứu cũng đạt được mục tiêu phụ chính và tất cả bốn mục tiêu phụ bổ sung, mỗi mục tiêu đều thể hiện ý nghĩa thống kê ở bệnh nhân mắc dị dạng bạch huyết microcystic (MLM), một tình trạng mạch máu hiếm gặp. MLM là một u lành tính, chứa dịch, có thể hình thành dưới da, thường ở cổ hoặc đầu.

Dựa trên những kết quả này, công ty dự định nộp đơn xin Thuốc Mới (NDA) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trong nửa cuối năm 2026, với khả năng được chấp thuận tại Mỹ trong nửa đầu năm 2027, công ty bổ sung.

Cập nhật về câu chuyện đang phát triển này trên Stocktwits.

Để cập nhật và chỉnh sửa, vui lòng gửi email đến newsroom[at]stocktwits[dot]com.