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Vir Biotechnology 提供公司最新動態並公布2025年第四季度及全年財務業績

Business Wire

2026年2月24日 星期二 上午7:14（GMT+9） 20分鐘閱讀

在本文中：

VIR

-1.72%

– 宣布與安斯泰來（Astellas）達成全球戰略合作，推進PSMA靶向PRO-XTEN®雙重掩蔽T細胞激活劑（TCE）VIR-5500，用於前列腺癌治療

– 報告VIR-5500第一階段劑量遞增的最新數據，顯示安全性良好且抗腫瘤活性有望

– 截至2025年12月31日，財務狀況穩健，現金及投資約7億8160萬美元

– 2026年2月23日美東時間下午5:30/太平洋時間下午2:30將舉行電話會議

舊金山，2026年2月23日–（商業電訊）Vir Biotechnology, Inc.（納斯達克：VIR）今日發布公司最新動態並公布截至2025年12月31日的第四季度及全年財務業績。

“這是Vir Biotechnology的重要時刻，標誌著我們在兩個重點項目上取得的高潛力合作，展現了我們管線和技術平台的實力。今天，我們宣布與安斯泰來達成全球戰略合作，並公布VIR-5500令人振奮的第一階段數據，證明我們的PRO-XTEN®掩蔽T細胞激活劑在腫瘤治療中具有變革性潛力，並能改善難治性癌症患者的生活。”Vir Biotechnology執行長Marianne De Backer表示。“此外，我們與Norgine於2025年12月簽署的授權協議，將tobevibart與elebsiran結合用於治療乙型肝炎D型病毒，讓我們能夠觸及全球面臨此嚴重病毒性肝炎的患者。這些里程碑反映了我們在管線中釋放的價值，並擴展了我們潛在療法的覆蓋範圍。”

管線項目

慢性乙型肝炎D型病毒（CHD）

為支持tobevibart（一種研發中的中和單克隆抗體）與elebsiran（一種研發中的小干擾RNA）聯合用於CHD的全球商業化，公司授予Norgine Pharma UK Limited（Norgine）在歐洲、澳大利亞和新西蘭的獨家商業許可證。

2026年1月在第44屆J.P. Morgan醫療保健會議上展示的第二階段SOLSTICE數據顯示，tobevibart與elebsiran的組合耐受性良好，並在96週治療後，88%的CHD患者（24名中21名）達到未檢測到乙型肝炎D病毒RNA（HDV RNA TND）。

 

*    
    
    先前在第48週的積極第二階段SOLSTICE數據已於2025年AASLD《肝臟會議》上公布，並同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》。1

預計ECLIPSE 1試驗的主要數據將於2026年第四季度公布，ECLIPSE 2和ECLIPSE 3試驗的主要數據預計於2027年第一季度公布。

 






文章繼續  

實體腫瘤

VIR-5500

公司與安斯泰來（Astellas）達成全球戰略合作，推進PSMA靶向PRO-XTEN®雙重掩蔽T細胞激活劑VIR-5500，目前正用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的研發。

VIR-5500單藥的積極更新第一階段數據顯示，劑量依賴性抗腫瘤活性良好，安全性良好。相關數據將於今日公司第四季度及全年財報電話會議中分享，並於2026年臨床腫瘤學會（ASCO）泌尿生殖腫瘤專題會議上口頭報告（口頭摘要#17），由研究負責人Johann de Bono博士（癌症研究所的藥物開發部門主管兼前列腺癌專題組長）進行介紹。

VIR-5500每週和每三週一次的單藥劑量遞增第一階段已完成，公司已確定一個初步的劑量和方案，準備擴展。同時，VIR-5500與恩扎魯胺（enzalutamide）聯合用藥的劑量遞增也在早期mCRPC患者中持續進行。

公司預計在2026年第二季度啟動晚期mCRPC的單藥劑量擴展組，以及早期mCRPC和轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的聯合劑量擴展組，並於2027年啟動關鍵的第三期臨床試驗。

VIR-5818

HER2靶向PRO-XTEN®雙重掩蔽T細胞激活劑VIR-5818與pembrolizumab的第一階段劑量遞增仍在進行中，預計在2026年下半年公布反應數據。

VIR-5525

EGFR靶向PRO-XTEN®雙重掩蔽T細胞激活劑VIR-5525的第一階段研究按預期持續招募。

臨床前管線候選

公司目前正推進多個PRO-XTEN®掩蔽T細胞激活劑的臨床前研究，針對經臨床驗證的靶點，應用於肺癌、結直腸癌和膀胱癌等多種實體腫瘤。

2025年第四季度及全年財務業績

現金、現金等價物及投資： 截至2025年12月31日，公司持有約7億8160萬美元的現金、現金等價物及投資，較2025年第三季度減少約2910萬美元。2025年全年，現金及投資總額較去年同期減少約3億1380萬美元。在第四季度，公司簽署Norgine授權協議時，收到了約6430萬美元的初始成本補償款。

營收： 2025年第四季度營收為6410萬美元，較2024年同期的1240萬美元大幅增加。全年營收為6860萬美元，較2024年的7420萬美元略有下降。第四季度的增長主要由於收到來自Norgine授權協議的6430萬美元授權收入。全年下降則主要由於GSK的授權和合作收入減少，以及補助金收入下降，部分被Norgine授權協議的收入抵銷。

營收成本： 2025年第四季度及全年營收成本變動不大。

研發支出： 2025年第四季度研發支出為8830萬美元，包含560萬美元非現金股票補償費用，較2024年同期的1億610萬美元減少，當中包含830萬美元非現金股票補償費用。全年研發支出為4億5600萬美元，包含2,510萬美元非現金股票補償費用，較2024年的5億65萬美元減少，當中包含4,390萬美元非現金股票補償費用。支出下降主要由於公司提前宣布的重組措施節省成本，以及由於啟動第三期ECLIPSE註冊計畫和推進腫瘤項目而增加的臨床成本。

2025年全年研發支出包括：VIR-5525首次人體劑量達成時的7500萬美元里程碑付款，與修訂公司與Alnylam Pharmaceuticals的授權協議相關的3000萬美元支出，以及啟動ECLIPSE第三期註冊計畫時的里程碑付款。這些2025年的授權相關支出大部分由2024年向Sanofi支付的1億280萬美元預付授權金抵銷。

銷售、一般及管理費用（SG&A）： 2025年第四季度SG&A費用為2360萬美元，包含560萬美元非現金股票補償費用，較2024年同期的2670萬美元減少，當中包含750萬美元非現金股票補償費用。全年SG&A費用為9210萬美元，包含2,400萬美元非現金股票補償費用，較2024年的1億1900萬美元減少，當中包含3,450萬美元非現金股票補償費用。費用下降主要由於效率提升和重組措施帶來的成本節省。

重組、長期資產減值及相關費用： 2025年第四季度及全年此類費用的減少，因為公司早前實施的重組措施在2024年底已基本完成。

其他收入： 2025年第四季度及全年其他收入的下降，主要由於利息收入降低。此外，全年收入的下降部分被公司股權投資的未實現損失降低所抵銷。

所得稅收益（或支出）： 2025年第四季度及全年所得稅的變動不大。

淨虧損： 2025年第四季度歸屬Vir Biotechnology的淨虧損為4290萬美元，每股基本及攤薄虧損為0.31美元；2024年同期虧損為1億460萬美元，每股虧損0.76美元。2025年全年淨虧損為4億3800萬美元，每股虧損3.16美元；2024年同期為5億2200萬美元，每股虧損3.83美元。

2026年財務展望

根據目前的運營計畫，包括預期的安斯泰來全球合作及其股權投資的淨效果，公司預計其現金及投資將支持運營至2028年第二季度。

電話會議

Vir Biotechnology將於今日美東時間下午5:30/太平洋時間下午2:30舉行2025年第四季度及全年財務業績電話會議，屆時高層管理團隊及de Bono博士將分享最新的VIR-5500第一階段數據，該數據也將於2026年ASCO泌尿腫瘤專題會議上展示。會議將提供現場網路直播，並存檔30天。

關於ECLIPSE註冊計畫

ECLIPSE是一個註冊性計畫，旨在評估tobevibart與elebsiran聯合用於慢性乙型肝炎D型病毒（CHD）患者的安全性與療效。該計畫包括三個隨機對照試驗，旨在比較聯合療法與延遲治療或bulevirtide的效果。ECLIPSE 1（NCT06903338）為第三期臨床，評估tobevibart與elebsiran的安全性與療效，與在美國或其他bulevirtide使用受限地區的延遲治療相比。ECLIPSE 2（NCT07128550）為第三期臨床，評估未在bulevirtide治療中達到病毒抑制的CHD患者轉換至tobevibart與elebsiran的療效與安全性。ECLIPSE 1與2旨在提供註冊申請所需的療效與安全性數據。ECLIPSE 3（NCT07142811）為第二b期臨床，直接比較tobevibart與elebsiran聯合用藥與bulevirtide，旨在提供支持市場准入與報銷的重要數據。

關於Tobevibart與Elebsiran

Tobevibart是一種研發中的廣譜中和單克隆抗體（mAb），針對乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。旨在阻止乙型肝炎和D型病毒進入肝細胞，並降低血液中循環病毒及亞病毒顆粒的水平。Tobevibart由Vir Biotechnology專有的抗體發現平台研發，Fc結構經工程改造以增強免疫作用和清除HBsAg免疫複合物，並採用Xencor的Xtend™技術延長半衰期。Tobevibart以皮下注射方式給藥，目前正用於慢性乙型肝炎D型病毒（CHD）患者的臨床開發。

Elebsiran是一種由Alnylam Pharmaceuticals授權的針對乙型肝炎病毒的研發中小干擾RNA（siRNA），旨在降解病毒RNA轉錄本，限制HBsAg的產生。現有數據顯示其具有直接抗病毒活性，針對乙型肝炎病毒和D型病毒。Elebsiran以皮下注射方式給藥，目前正用於CHD患者的臨床開發。

關於慢性乙型肝炎D型病毒（CHD）

CHD是最嚴重的慢性病毒性肝炎形式，並被國際癌症研究機構（IARC）列為致癌物。患者病情迅速進展至肝硬化、肝衰竭和肝臟相關死亡。目前在美國尚未有核准治療方案，歐盟及全球範圍內的治療選擇亦有限。

關於VIR-5500、VIR-5818與VIR-5525

VIR-5500、VIR-5818與VIR-5525是目前正在評估用於實體腫瘤的研發候選藥物，這些藥物都採用通用的PRO-XTEN®掩蔽技術，分別針對PSMA、HER2和EGFR。

TCEs（T細胞激活劑）是強效的抗腫瘤藥物，能引導免疫系統，特別是T細胞，殺死癌細胞。通用的PRO-XTEN®掩蔽技術設計使TCE在到達腫瘤微環境前保持不活躍（或掩蔽狀態），腫瘤特異性蛋白酶在腫瘤微環境中切除掩蔽，激活TCE，促使T細胞殺死癌細胞。通過將活性限制在腫瘤微環境，我們旨在避免傳統TCE的高毒性，並提升療效與耐受性。此外，掩蔽設計還能使藥物在血液中保持較長時間的非活躍狀態，更好地到達作用點，並可能降低患者和醫生的用藥頻率。

關於前列腺癌

前列腺癌仍是全球重要的健康負擔，是男性最常見的癌症診斷之一，也是僅次於肺癌的第二大癌症死亡原因。儘管診斷和治療取得進展，前列腺癌患者仍有較大未滿足醫療需求。雄激素導向療法在早期可改善預後，但多數患者最終會復發並發展為轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。mHSPC的特點是對激素治療反應良好，但隨著時間推移，仍會進展為轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），此階段預後較差，5年存活率約30%。因此，亟需更安全、更有效且更具針對性的療法，以改善長期疾病控制和生活品質。

關於Vir Biotechnology, Inc.

Vir Biotechnology, Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於激發免疫系統，通過研發針對嚴重傳染病和癌症的藥物來改變生命。其臨床管線包括慢性乙型肝炎D型病毒的項目，以及多個針對實體腫瘤的PRO-XTEN®雙重掩蔽T細胞激活劑。公司還擁有多個臨床前項目，涵蓋多種傳染病和腫瘤。Vir Biotechnology會在其官方網站定期發布重要資訊。

腳注與參考資料：

1 Asselah T, Chattergoon MA, Jucov A, 等。 “一項針對乙型肝炎D型病毒的VIR-5525聯合Tobevibart的第二期試驗” 新英格蘭醫學雜誌，2026年第394卷第4期，343-353頁，doi:10.1056/NEJMoa2508827。
2 Astellas全球合作與股權投資的完成，取決於常規的交易完成條件，包括Hart-Scott-Rodino（HSR）法案的批准。在Vir Biotechnology與Sanofi的授權協議中，我們將與Sanofi分享Astellas合作協議未來合作收益的20%。
3 美國國家糖尿病與消化腎臟疾病研究所（NIDDK）。 乙型肝炎D型病毒。NIDDK。2024年11月發布。2025年9月查閱。Hepatitis D - NIDDK (nih.gov)。
4 Karagas, Margaret R 等。“乙型肝炎病毒、人類巨細胞病毒和Merkel細胞多瘤病毒的致癌性” 柳葉刀腫瘤學，2025年第26卷第8期，994-995頁，doi: 10.1016/S1470-2045(25)00403-6。
5 疾病控制與預防中心（CDC）。 乙型肝炎常見問題。CDC。2020年3月發布。2025年9月查閱。What is Hepatitis D - FAQ | CDC。
6 Kratzer TB 等。“2025年前列腺癌統計” CA Cancer J Clin，2025年第75卷第6期，485-497頁，doi:10.3322/caac.70028。
7 Bernard-Terrier A & Beltran H。“探索轉移性激素敏感性前列腺癌的生物學：邁向精準醫療之路” J Clin Invest，2026年第136卷第3期，e200920頁，doi: 10.1172/JCI200920。
8 Leith A 等。“歐洲（法國、德國、意大利、西班牙和英國）及日本轉移性去勢抵抗性前列腺癌的實際治療模式” Adv Ther，2022年第39卷，2236-2255頁，doi: 10.1007/s12325-022-02073-w。
9 Huo, X 等。“預測轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者存活率：預後列線圖的開發” 健康技術與信息學研究，2025年第323卷，164-168頁，doi:10.3233/SHTI250070。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年私募證券訴訟改革法案（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）所界定的前瞻性聲明。此類詞彙包括“應”、“可能”、“或許”、“將”、“計畫”、“潛在”、“預期”、“期待”、“有望”、“預測”、“展望”等，以及其他涉及未來事件、條件或情況的詞語或表述，旨在識別前瞻性聲明。本文中的前瞻性聲明包括但不限於：Vir Biotechnology的現金餘額與預期資金運行時間；與安斯泰來的合作，包括根據合作協議可能向Vir支付的款項；Vir未來的財務與運營結果及相關預期，包括財務指引；Vir在慢性乙型肝炎D型病毒項目的療效與商業潛力，以及公司策略、計畫與預期；VIR-5500及其他腫瘤管線資產、臨床前管線與PRO-XTEN®掩蔽技術的潛力與預期；公司其他管線項目的潛力與預期；臨床開發計畫，包括臨床研究的方案、招募情況、合作機會、數據公布與展示的時間表；研發療法的安全性與有效性；以及任何基於上述的假設。多種因素可能導致實際結果與預期不同，包括但不限於：臨床研究中出現的安全性或療效數據、意外成本或延遲、與合作夥伴的合作困難、監管批准的獲取、競爭對手的產品開發、技術變革、地緣政治變化或其他外部因素，以及未預料的訴訟或爭議。由於這些風險與不確定性，前瞻性聲明所述事件或情況可能不會發生。藥物研發與商業化具有高度風險，只有少數研發項目能成功商業化。早期臨床結果可能不代表最終結果，也不保證獲得監管批准。實際結果可能與預期有重大差異。請勿過度依賴本文所提供的科學數據或前瞻性聲明，這些內容基於Vir Biotechnology截至本新聞稿發布日的資訊、預期與假設。其他可能影響公司實際結果的因素，請參閱公司向美國證券交易委員會提交的文件，包括“風險因素”部分。除法律要求外，Vir Biotechnology不承擔更新前瞻性聲明的義務，無論是基於新資訊、未來事件或其他原因。

Vir Biotechnology擁有在腫瘤與傳染病領域獨家使用PRO-XTEN®掩蔽平台的權利。PRO-XTEN®為Amunix Pharmaceuticals, Inc.（Sanofi旗下公司）的商標。

VIR BIOTECHNOLOGY, INC. 合併資產負債表 (單位：千美元，除每股數據外) (未經審核)
	2025年12月31日
		2025				2024
資產
流動資產：
現金及現金等價物	$	232,185			$	222,947
短期投資		228,753				678,051
限制性現金及現金等價物，流動部分		1,922				89,385
股權投資		6,077				4,350
預付費用及其他流動資產		45,143				47,725
流動資產合計		514,080				1,042,458
無形資產，淨值		7,850				8,120
商譽		16,937				16,937
固定資產，淨值		55,620				63,183
使用權資產		62,099				59,680
非流動限制性現金及現金等價物		6,963				6,363
長期投資		314,575				190,015
其他資產		24,699				12,057
資產總計	$	1,002,823			$	1,398,813
負債及股東權益
流動負債：
應付帳款	$	9,803			$	5,081
應付及其他負債		83,012				98,521
或有負債，流動部分		—				16,060
流動負債合計		92,815				119,662
非流動營運租賃負債		89,054				90,139
或有負債，非流動部分		34,100				24,050
其他長期負債		21,578				14,577
負債合計		237,547				248,428
其他或有事項
股東權益：
優先股，面值$0.0001；2025年及2024年12月31日核准發行10,000,000股；截至2025年及2024年12月31日未發行		—				—
普通股，面值$0.0001；2025年及2024年12月31日核准發行30億股；2025年12月31日已發行139,474,954股，2024年136,959,446股		14				14
其他已繳資本		1,965,090				1,911,872
其他綜合損失		(2,057	)			(1,717	)
留存盈餘（虧損）		(1,197,771	)			(759,784	)
股東權益合計		765,276				1,150,385
負債及股東權益合計	$	1,002,823			$	1,398,813

VIR BIOTECHNOLOGY, INC. 合併營運損益表 (單位：千美元，除每股數據外) (未經審核)
	三個月截止 2025年12月31日								全年截止 2025年12月31日
		2025				2024				2025				2024
營收：
授權與合作收入	$	63,760			$	10,589			$	63,130			$	61,370
補助金收入		310				1,096				2,036				10,493
其他收入		—				689				3,390				2,342
總營收：		64,070				12,374				68,556				74,205
營運費用：
營收成本		26				684				26				845
研發支出		88,349				106,083				455,966				506,499
銷售、一般及管理費用		23,616				26,701				92,074				119,031
重組、長期資產減值及相關費用（淨額）		—				(3,944	)			(182	)			34,995
總營運費用：		111,991				129,524				547,884				661,370
營運虧損：		(47,921	)			(117,150	)			(479,328	)			(587,165	)
其他收入：
股權投資公允價值變動		(2,606	)			(1,172	)			1,729				(5,528	)
利息收入		7,802				14,153				40,238				71,809
其他費用（淨額）		(335	)			(506	)			(409	)			(2,221	)
總其他收入：		4,861				12,475				41,558				64,060
稅前虧損：		(43,060	)			(104,675	)			(437,770	)			(523,105	)
所得稅收益（或支出）：		137				86				(217	)			1,145
淨虧損：	$	(42,923	)		$	(104,589	)		$	(437,987	)		$	(521,960	)
每股基本及攤薄虧損：	$	(0.31	)		$	(0.76	)		$	(3.16	)		$	(3.83	)
加權平均在外股數（基本與攤薄）：		139,232,143				136,808,690				138,520,419				136,246,865

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