百時美施貴寶(BMY),精神分裂症·抗癌藥·AI“同時取得成果”……證明管線競爭力

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百时美施贵宝(BMY)在精神疾病、心血管、肿瘤学等核心治疗领域同步取得临床成果与监管进展,再次验证了其研发管线的竞争力。BMY通过从精神分裂症新药转换临床、到免疫抗癌药适应症扩展、再到基于AI的诊断合作等一系列广泛成果,展现出其中长期增长动力的强化态势。

首先,精神分裂症治疗药物“卡潘呋喃”的转换临床取得了积极结果。从现有口服非典型抗精神病药转换为卡潘呋喃的患者中,约86%完成了8周治疗,且没有因疗效不足而中断的病例。PANSS评分在4周减量组改善了-4.2分,在2周减量组改善了-3.1分。虽然49%的患者报告了治疗相关不良事件,但未发生严重副作用。业界关注到其保持了与先前EMERGENT研究一致的安全性特征。

在心血管领域,基于AI的诊断技术合作也备受瞩目。与Viz.ai共同开发的“Viz HCM”是首个获得FDA批准的、通过标准12导联心电图检测肥厚型心肌病的AI算法,已在真实临床中诊断出11名新患者。此外,在AI检测呈阳性但无表型的患者中,有13%在约2.7年内进展为疾病。这表明BMY的业务正扩展至数字健康领域。

在神经退行性疾病领域的合作也得到扩大。与Inscitro的肌萎缩侧索硬化症共同研究中,新增了两个新靶点,并取得了基于与约97% ALS患者相关的TDP-43异常的研究成果。特别是在基于iPSC的运动神经元模型中,确认了神经生长恢复和基因异常减少,提高了治疗可能性。

心肌病治疗药物“卡马西酮”在针对青少年的3期试验中取得了积极结果,并且在最长5年的真实临床数据中也保持了疗效和安全性。目前已在60多个国家获批,在美国已有超过22,000名患者使用。不过,由于存在左心室射血分数降低的风险,仅能在REMS项目下供应。

免疫抗癌药“纳武利尤单抗”则增添了适应症扩展的成果。在美国获批用于12岁及以上3期及4期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗,在欧洲则将使用范围扩大至复发/难治性患者群体。3期SWOG 1826研究显示其将疾病进展或死亡风险降低了58%,但严重不良事件发生率高达39%,这被评估为一项负担因素。

多发性骨髓瘤候选疗法“美齐度胺”联合疗法也显著改善了无进展生存期,证明了其临床价值。未来若获得总生存期数据,其商业潜力预计将进一步增大。

在自身免疫性疾病领域,“阿布西替尼”获得了FDA针对银屑病关节炎适应症的批准。在关键临床试验中,其ACR20反应率最高达54%,显示出相较于安慰剂的显著改善,但感染及恶性肿瘤风险等JAK类药物特有的安全性问题仍需持续管理。

另一方面,BMY维持了每股0.63美元的季度股息,延续了股东回报政策。随着定于4月30日发布的2026年第一季度业绩临近,市场正密切关注近期接连取得的临床及获批成果将如何反映在业绩中。

评论 业界评价认为,BMY正在从传统制药公司转变为基于AI和精准医疗的企业。不过,部分管线的安全性风险及竞争加剧,被指为未来股价波动的潜在因素。

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