Alphamab Oncology 推进JSKN033作为治疗晚期宫颈癌的双重作用药物的开发

安科生物医药 (9966.HK) 在中国药品审评中心批准其用于JSKN033的二期临床研究的IND申请，标志着其在治疗晚期宫颈癌患者一线治疗方案方面迈出了重要的关键步骤。

创新双机制药物候选

此次进展的核心是JSKN033，这是一种由公司研发的先进药物制剂，属于高效皮下注射的联合配方。该药结合了两种不同的治疗成分：HER2靶向的双特异性抗体-药物偶联物(ADC)和PD-L1免疫检查点抑制剂。这种组合策略旨在通过直接细胞毒性作用和激活免疫系统的多重手段，全面应对肿瘤生长。

ADC技术与免疫疗法的协同配合，旨在提升治疗效果，相较于传统的单一疗法。通过同时阻断肿瘤利用的PD-L1通路（以逃避免疫监视）以及向HER2表达的癌细胞输送高浓度细胞毒性药物，JSKN033从多个生物角度靶向晚期宫颈癌。

全面二期临床试验设计

新获批的试验方案，编号为JSKN033-202，将全面评估药物候选的多个方面。研究人员将评估JSKN033在联合铂类化疗方案中的安全性、治疗效果，以及详细的药代动力学和药效动力学特性。研究设计还包括在特定患者队列中选择性联合贝伐单抗，以帮助确定一线宫颈癌治疗的最佳组合方案。

该试验框架为在有限有效治疗选择的患者群体中建立JSKN033的临床益处提供了路径，特别是针对当前治疗手段仍有限的宫颈癌管理问题。

扩展临床开发管线

安科生物医药的临床验证工作覆盖多个地区和适应症。公司同时在中国和澳大利亚开展JSKN033针对多种实体瘤的I/II期临床研究，旨在将该药物候选推向更广泛的治疗应用，超越宫颈癌。

此次监管批准彰显了对JSKN033潜力的信心，也反映了安科生物医药在为未被充分满足的患者群体开发创新肿瘤药物方面的战略承诺。