更新:Fortress Biotech的子公司Cyprium Therapeutics达成协议,出售价值$205 百万的罕见儿科疾病优先审查券

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更新:堡垒生物技术的子公司Cyprium Therapeutics签订协议,出售稀有儿科疾病优先审查券(PRV)获2.05亿美元

堡垒生物技术公司

2026年2月23日星期一 11:24 PM GMT+9 6分钟阅读

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迈阿密,2026年2月23日(环球新闻社)——堡垒生物技术公司(纳斯达克:FBIO)(“堡垒”)及其控股子公司Cyprium Therapeutics, Inc.(“Cyprium”)今日宣布,Cyprium已签订一项资产购买协议,出售其稀有儿科疾病优先审查券(“PRV”),交易完成后将获得2.05亿美元的总收益。

2023年12月,Sentynl Therapeutics, Inc.(“Sentynl”)接管了Cyprium开发和商业化ZYCUBO®(铜组氨酸盐,原名为CUTX-101)的全部责任。该PRV于2026年1月12日美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准ZYCUBO时发放。根据与Sentynl的交易,PRV立即转让给了Cyprium。Cyprium仍有资格就ZYCUBO的净销售额获得分级版税,并从Sentynl获得高达1.29亿美元的累计开发和销售里程碑。Cyprium还需向国家卫生研究院(NIH)旗下的尤尼斯·肯尼迪·施莱弗国家儿童健康与人类发展研究所(Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development)支付PRV销售收益的20%。

“ZYCUBO的最新获批对Menkes病患者来说是一个重大成就,Cyprium出售PRV也展现了我们在价值创造型企业交易中的持续执行力,”堡垒董事长、总裁兼首席执行官兼Cyprium董事长林赛·A·罗森沃尔德(Lindsay A. Rosenwald)博士表示。“随着PRV的出售,以及在过去15个月内获得的Emrosi™、UNLOXCYT™和ZYCUBO的三项FDA批准,再加上我们之前子公司Checkpoint Therapeutics的出售给Sun Pharma,我们相信我们已处于良好的位置,能够继续执行我们的产品组合。我们期待在我们丰富的临床和商业资产管线中实现更多的里程碑。”

“我们对Cyprium近期的进展感到非常满意,包括ZYCUBO获批用于Menkes病治疗,以及这项重要协议的签署,”Cyprium总裁兼首席执行官山龙S·Yam博士表示。“我们非常感谢大家的支持,期待推进AAV-ATP7A基因疗法的临床开发,为Menkes病患者提供更多治疗选择。”

该交易须符合惯常的交割条件,包括等待期的结束,依据Hart-Scott Rodino(HSR)反垄断改善法案。

关于Cyprium Therapeutics Cyprium Therapeutics, Inc.(“Cyprium”)专注于开发用于治疗Menkes病及相关铜代谢障碍的创新疗法。2017年3月,Cyprium与国家卫生研究院(NIH)旗下的尤尼斯·肯尼迪·施莱弗国家儿童健康与人类发展研究所(“NICHD”)签订合作研发协议,推进CUTX-101(铜组氨酸盐注射液)用于Menkes病的临床开发。2023年,Cyprium完成了其专有权利的转让,并将与CUTX-101相关的FDA文件转让给Sentynl Therapeutics, Inc.。ZYCUBO(原名CUTX-101)于2026年获得美国FDA批准,用于儿童Menkes病的治疗。Cyprium和NICHD还拥有一项全球独家许可协议,开发和商业化基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法AAV-ATP7A,用于提供缺陷铜转运蛋白的正常拷贝,结合使用CUTX-101;AAV-ATP7A基因疗法目前处于临床前开发阶段,并已获得FDA孤儿药资格认定。Cyprium由堡垒生物技术公司(纳斯达克:FBIO)创立,并为其控股子公司。更多信息,请访问www.cypriumtx.com。

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关于堡垒生物技术 堡垒生物技术公司(“堡垒”)是一家创新的生物制药公司,专注于收购和推进资产,以通过产品收入、股权持有、股息和特许权使用费增加股东的长期价值。公司拥有八个已上市的处方药产品,以及在堡垒及其控股和主要控制合作伙伴、子公司以及其创立的合作伙伴和少数股权持有的多个项目。堡垒的产品组合涵盖肿瘤学、皮肤科和罕见疾病等多个治疗领域。堡垒的商业模式旨在利用其丰富的行业专业知识和网络,进一步扩大和推进其产品机会。堡垒已与全球领先的学术研究机构和生物制药公司建立合作关系,以最大化每个机会的潜力,包括阿斯利康、希望城、弗雷德·哈钦森癌症中心、全国儿童医院、哥伦比亚大学、达纳-法伯癌症中心和Sentynl Therapeutics。更多信息,请访问www.fortressbiotech.com。

前瞻性声明 本新闻稿中非历史事实的陈述属于“前瞻性声明”,根据1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节的定义。诸如“预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“期待”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应当”或“将”以及这些词的否定或类似表达,通常用于识别前瞻性声明。这些前瞻性声明基于管理层当前的预期,存在可能对公司业务、运营结果、财务状况和股价产生负面影响的风险和不确定性。可能导致实际结果与预期有重大差异的因素包括:交易可能无法按预期时间完成或根本无法完成;我们的增长策略、融资和战略协议及关系;我们对额外资金的需求及融资相关的不确定性;未来里程碑、或有权益、特许权使用费或类似收入流的时间和金额的不确定性;我们成功识别、收购、完成和整合产品候选的能力;吸引、整合和留住关键人员的能力;开发中的产品处于早期阶段;研发活动的结果;临床前和临床试验的不确定性;获得产品开发监管批准的能力;成功商业化获批产品或其他市场资产的能力;确保和维持第三方制造、营销和分销的能力;政府监管;专利和知识产权事项;竞争情况;以及在我们的SEC文件中描述的其他风险。我们明确否认任何义务或承诺,公开发布任何关于本声明的更新或修订,以反映预期变化或事件、条件或情况的变化,法律另有要求除外。我们声明本声明中的信息应整体审阅,任何关于某一部分信息的限制、条件或附加条款,应视为对本声明中所有类似信息的适用。

公司联系方式: 雅克琳·贾菲 堡垒生物技术公司 (781) 652-4500 ir@fortressbiotech.com

媒体关系联系人: 托尼·普洛霍罗斯 6度公司 (908) 591-2839 tplohoros@6degreespr.com

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