Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi langsung distributor siaran pers untuk pertanyaan apa pun.

Agilent Mendapat Persetujuan FDA untuk PD-L1 IHC 22C3 pharmDx pada Karsinoma Epitel Ovarium, Tuba Fallopi, atau Peritoneal Primer (EOC)

Business Wire

Kamis, 12 Februari 2026 pukul 10:22 WIB+9 2 menit baca

Dalam artikel ini:

•                                       Pilihan Teratas StockStory
  

MRK
+1.84%

A
-0.08%

Persetujuan memperluas pengujian PD-L1 untuk mendukung keputusan pengobatan dengan KEYTRUDA® (pembrolizumab)1, 2

SANTA CLARA, California, 12 Februari 2026–(BUSINESS WIRE)–Agilent Technologies Inc. (NYSE: A) hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Kode SK006, sebagai satu-satunya diagnostik pendamping yang disetujui FDA yang digunakan untuk membantu mengidentifikasi pasien dengan karsinoma epitel ovarium, tuba fallopi, atau peritoneal primer (EOC), yang tumor-nya mengekspresikan PD-L1 dan yang mungkin memenuhi syarat untuk pengobatan dengan KEYTRUDA® (pembrolizumab), terapi anti-PD-1 dari Merck.

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Kode SK006, memungkinkan patolog untuk menilai ekspresi PD-L1 saat diagnosis, mendukung pengambilan keputusan pengobatan yang tepat dalam penyakit di mana opsi terapi masih terbatas bagi banyak pasien. Persetujuan ini menandai yang ketujuh kalinya diagnostik pendamping yang disetujui FDA tersedia untuk PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Kode SK006, untuk digunakan dengan KEYTRUDA.

Nina Green, wakil presiden dan manajer umum Divisi Diagnostik Klinis Agilent, menyatakan: “Memberikan pengobatan presisi yang efektif membutuhkan kolaborasi erat antara diagnostik dan terapi, dan persetujuan FDA ini mencerminkan kemitraan industri jangka panjang Agilent dalam diagnostik pendamping. Kami bangga dapat membantu patolog mengidentifikasi pasien dengan EOC yang mungkin mendapatkan manfaat dari imunoterapi. Sebagai persetujuan imun-onkologi pertama untuk penyakit ini, tonggak ini menegaskan komitmen kami untuk memajukan pengobatan presisi dan memperluas akses ke pengobatan kanker inovatif di seluruh dunia.”

Ekspresi PD-L1 pada EOC dievaluasi menggunakan PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Kode SK006, dalam uji klinis KEYNOTE-B96 yang mendukung penggunaannya dalam mengidentifikasi pasien yang mungkin mendapatkan manfaat dari KEYTRUDA.

Di AS, kanker ovarium menyebabkan sekitar 12.730 kematian pada tahun 2025 dan memiliki tingkat kelangsungan hidup 5 tahun sebesar 51,6% antara tahun 2015 hingga 2021.

Selain EOC, PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Kode SK006, juga disetujui di AS untuk membantu dokter mengidentifikasi pasien dengan kanker paru non-small cell (NSCLC), karsinoma skuamosa esofagus (ESCC), kanker serviks, karsinoma skuamosa kepala dan leher (HNSCC), kanker payudara triple-negatif (TNBC), serta adenokarsinoma lambung atau persimpangan gastroesofagus (GEJ) yang mungkin mendapatkan manfaat dari pengobatan dengan KEYTRUDA.

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Kode SK006, dikembangkan oleh Agilent bekerja sama dengan Merck & Co. (dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada) sebagai diagnostik pendamping untuk KEYTRUDA.

KEYTRUDA adalah merek terdaftar dari Merck Sharp & Dohme LLC, anak perusahaan dari Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, AS.

Cerita berlanjut

Diperbaiki pada 11 Februari 2026: Mengubah siaran pers agar sesuai dengan bahasa indikasi yang disetujui FDA untuk KEYTRUDA. Lihat informasi lengkap tentang resep KEYTRUDA.

Tentang Agilent Technologies

Agilent Technologies, Inc. (NYSE: A) adalah pemimpin global dalam teknologi laboratorium analitik dan klinis, menyediakan wawasan dan inovasi yang membantu pelanggan kami mewujudkan ilmu pengetahuan yang hebat. Solusi lengkap Agilent meliputi instrumen, perangkat lunak, layanan, dan keahlian yang memberikan jawaban terpercaya untuk pertanyaan paling menantang dari pelanggan kami. Perusahaan menghasilkan pendapatan sebesar $6,95 miliar pada tahun fiskal 2025 dan mempekerjakan sekitar 18.000 orang di seluruh dunia. Informasi tentang Agilent tersedia di www.agilent.com. Untuk menerima berita terbaru dari Agilent, berlangganan di Agilent Newsroom. Ikuti Agilent di LinkedIn dan Facebook.

Referensi:

1. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Kode SK006 [Instruksi Penggunaan]. Santa Clara, CA: Agilent Technologies, Inc.; 2026.
2. KEYTRUDA® (pembrolizumab) Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, AS; 2026.
3. National Cancer Institute. diakses 8 Januari 2026.

Lihat versi sumber di businesswire.com:

Kontak

MEDIA:
Kate Coyle
+1 302-633-7490
kate.coyle@agilent.com

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dashboard Privasi

Info Lebih Lanjut